2005年美国卒中协会(ASA)脑梗死急性期治疗指南指出,阿司匹林是脑梗死急性期唯一有循证医学证据的抗血小板药物。其他抗血小板药物.如氯吡格雷、阿昔单抗等目前均缺乏在此类患者中使用的循证证据。
在急性脑梗死患者中,使用阿司匹林的证据主要来源于两个大规模临床试验:国际脑梗死试验和中国急性脑梗死试验(CAST)。
国际脑梗死试验是一项大规模、随机、开放研究,涉及36个国家的467家医院。共入选19,435例急性脑梗死患者,在48小时内开始接受阿司匹林或皮下肝素治疗,并至少持续14天。研究目的是评价阿司匹林和肝素对于急性脑梗死的疗效和安全性,主要终点是14天的死亡率以及6个月的死亡率和致残率。结果显示14天时,与对照组相比,阿司匹林显著降低死亡危险,脑梗死复发率明显减少,出血性卒中则与对照组差异无统计学意义。随访6个月时,阿司匹林使死亡或非致死性脑梗死复发明显下降;患者死亡和致残率显著降低。阿司匹林每治疗1,000例患者,可使死亡和致残患者减少14例。
CAST研究是由中国413家医院、21,106例患者参加的随机、安慰剂对照临床研究,急性脑梗死患者在发病后48小时内开始服用阿司匹林(160 mg/日),并维持至少4周。主要终点为4周治疗过程中,全因死亡和出院时的死亡或致残。结果显示,阿司匹林可以显著降低脑梗死早期死亡率,治疗4周时,阿司匹林组的脑梗死死亡率较对照组降低14%。阿司匹林显著降低脑梗死早期复发率,且不增加出血性卒中。住院期间死亡和4周时非致死性脑梗死的相对危险性降低12%。
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